Amsterdam. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Schnelltestverfahren für den Impfstoff des Tübinger Herstellers Curevac eingeleitet. Die EMA gab dies am Freitag in Amsterdam bekannt. Die Entscheidung basiert auf den vorläufigen Ergebnissen von Labortests und klinischen Studien. Dies macht laut EMA deutlich, dass der Impfstoff die Produktion von Antikörpern gegen das Coronavirus stimuliert.
„Wir sind davon überzeugt, dass unsere mRNA-Technologie zur Bekämpfung des durch Covid-19 verursachten globalen Gesundheitsnotfalls beitragen kann“, wird Lidia Oostvogelson, Regionaldirektorin von CureVac, in einer Pressemitteilung zitiert. „Die Zusammenarbeit mit der EMA beim Zulassungsprozess ist ein entscheidender Schritt, um vielen Menschen, die vor dieser tödlichen Krankheit geschützt werden müssen, einen potenziellen Zugang zu unserem Impfstoff zu ermöglichen.“
Die Behörde wertet die Daten nach dem sogenannten fortlaufenden Überprüfungsprozess aus. Daten und Ergebnisse werden kontinuierlich überprüft, auch wenn die Testreihen noch nicht abgeschlossen sind und kein Zulassungsantrag in der EU eingereicht wurde. Das beschleunigte Verfahren ist schneller als herkömmliche Tests, aber genauso vorsichtig, wie die EMA angekündigt hat. Wie lange die Prüfung dauern wird, ist noch unklar.
Noch kein Zulassungsantrag
Sobald genügend Beweise dafür vorliegen, dass der Impfstoff ausreichend wirksam ist, kann der Hersteller eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der EU beantragen. Die EMA-Experten geben hierzu eine Empfehlung ab. Die EU-Kommission trifft dann eine formelle Entscheidung. Derzeit laufen zwei weitere Impfstoff-Testverfahren. Bisher wurden in der EU drei Impfstoffe zugelassen – von Biontech / Pfizer, Moderna und Astrazeneca.
Der Impfstoff von Curevac ist wie die Impfstoffe von Biontech und Moderna ein Impfstoff auf mRNA-Basis. Dies befindet sich derzeit in einem fortgeschrittenen Stadium wichtiger klinischer Studien.
Wie funktioniert der Curevac-Impfstoff?
Das Pharmaunternehmen erklärt, dass das Sars-CoV-2-Virus auf seiner äußeren Oberfläche Proteine verwendet, sogenannte Spike-Proteine, um in die Körperzellen einzudringen und Covid-19 zu verursachen. Der Impfstoff CVnCoV enthält ein Molekül namens Messenger-RNA (mRNA), das wiederum Anweisungen zur Herstellung des Spike-Proteins enthält: „Die mRNA ist in winzigen Fettpartikeln (Lipiden) enthalten, die verhindern, dass es zu schnell abgebaut wird.“
Wenn eine Person den Impfstoff erhält, lesen einige ihrer Zellen die mRNA-Anweisungen und produzieren vorübergehend das Spike-Protein, sagte Cuerac. „Das Immunsystem der Person erkennt dieses Protein dann als fremd und produziert Antikörper und aktiviert T-Zellen (weiße Blutkörperchen) gegen sie. Wenn die Person später mit dem Sars-CoV-2-Virus in Kontakt kommt, erkennt ihr Immunsystem das Protein und ist bereit, den Körper gegen das Virus zu verteidigen.